Работа: в Казахстане, 2 вакансии

Обязанности:

• Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
• Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
• Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
• Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
• Ведение

...

Обязанности:

• организация и мониторинг экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически - активных добавок в экспертных и регуляторных организациях;
• формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, биологически - активных добавок.
• взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, МИ и БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• контроль за соответствием действующей упаковки и

...